Comisia Europeană a anunțat că, Oficialii Uniunii Europene au adoptat o listă de teste rapide Covid-19 ale căror rezultate sunt recunoscute în toate cele 27 de state membre.
Citeste si: Incredibil, a turnat coca cola pe un test rapid COVID-19 şi a ieşit pozitiv! Cine este deputatul
Care sunt testele rapide pentru COVID-19 recunoscute în UE
Potrivit unui comunicat de presă, a fost luată o decizie și privind un set standardizat comun de date care să fie incluse în certificatele cu rezultatele testelor pentru COVID-19. Aceste elemente vor fi reanalizate și actualizate în permanență.
„Testele rapide de detecție a antigenului sunt esențiale pentru a încetini răspândirea COVID-19 și ar trebui să facă parte din răspunsul nostru global la pandemie.
"Testele incluse în listă trebuie neapărat să aibă marcajul CE, să îndeplinească cerințele minime de performanță de ≥ 90% sensibilitate și ≥ 97% specificitate. Acestea trebuie să fie validate de cel puțin un stat membru ca fiind adecvate pentru acestea. Testele trebuie să fie utilizate în contextul COVID-19 și să ofere detalii despre metodologia și rezultatele unor studii, cum ar fi tipul de eșantion utilizat pentru validare, setarea în care acesta se utilizează.
Mai mult, trebuie să fie stabilite criteriile de sensibilitate sau alte elemente de performanță", potrivit redactia.ro.Testele antigen recunoscute în UE
• Abbott Rapid Diagnostics, Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test
• AMEDA Labordiagnostik GmbH, AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag
• Becton Dickinson, BD Veritor System for Rapid Deteciton os SARS-CoV-2
• Beijing Lepu Medical Technology, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold immunochromatography)
Citește și: Hemoglobina: Ce este si ce se ascunde o valoare scazuta a acesteia?
• BIOSYNEX SWISS SA, BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS
• CerTest Biotect S.L., CerTest SARS-CoV-2 CARD TEST
• Hangzhou Clongene Biotech, Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
• Healgen Scientific Limited, Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)
• LumiraDX UK LTd, LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test
• nal von minden GmbH, NADAL COVID -19 Ag Test
• Quidel Corporation, Sofia 2 SARS Antigen FIA
• SD BIOSENSOR, Inc., STANDARD F COVID-19 Ag FIA
• SD BIOSENSOR, Inc., STANDARD Q COVID-19 Ag Test
Citeste si: Când apelăm la examinarea Computer Tomograf în cazul pacienților COVID? Explicațiile specialiștilor
• Siemens Healthineers, CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test
• Xiamen Boson Biotech Co, Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test card
• Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd, Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)