Comisia Europeană a anunțat că, Oficialii Uniunii Europene au adoptat o listă de teste rapide Covid-19 ale căror rezultate sunt recunoscute în toate cele 27 de state membre.
Citeste si: Incredibil, a turnat coca cola pe un test rapid COVID-19 şi a ieşit pozitiv! Cine este deputatul
Care sunt testele rapide pentru COVID-19 recunoscute în UE
Potrivit unui comunicat de presă, a fost luată o decizie și privind un set standardizat comun de date care să fie incluse în certificatele cu rezultatele testelor pentru COVID-19. Aceste elemente vor fi reanalizate și actualizate în permanență.
„Testele rapide de detecție a antigenului sunt esențiale pentru a încetini răspândirea COVID-19 și ar trebui să facă parte din răspunsul nostru global la pandemie.
"Testele incluse în listă trebuie neapărat să aibă marcajul CE, să îndeplinească cerințele minime de performanță de ≥ 90% sensibilitate și ≥ 97% specificitate. Acestea trebuie să fie validate de cel puțin un stat membru ca fiind adecvate pentru acestea. Testele trebuie să fie utilizate în contextul COVID-19 și să ofere detalii despre metodologia și rezultatele unor studii, cum ar fi tipul de eșantion utilizat pentru validare, setarea în care acesta se utilizează.
Testele antigen recunoscute în UE
• Abbott Rapid Diagnostics, Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test
• AMEDA Labordiagnostik GmbH, AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag
• Becton Dickinson, BD Veritor System for Rapid Deteciton os SARS-CoV-2
• Beijing Lepu Medical Technology, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold immunochromatography)
• BIOSYNEX SWISS SA, BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS
Citește și: Durere in partea stanga a corpului – cauze si remedii
• CerTest Biotect S.L., CerTest SARS-CoV-2 CARD TEST
• Hangzhou Clongene Biotech, Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
• Healgen Scientific Limited, Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)
• LumiraDX UK LTd, LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test
• nal von minden GmbH, NADAL COVID -19 Ag Test
• Quidel Corporation, Sofia 2 SARS Antigen FIA
• SD BIOSENSOR, Inc., STANDARD F COVID-19 Ag FIA
• SD BIOSENSOR, Inc., STANDARD Q COVID-19 Ag Test
Citeste si: Când apelăm la examinarea Computer Tomograf în cazul pacienților COVID? Explicațiile specialiștilor
• Siemens Healthineers, CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test
• Xiamen Boson Biotech Co, Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test card
• Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd, Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)