Unul dintre cele mai căutate medicamente din România a fost retras de pe piață din cauza unei erori letale. Medicamentul este utilizat în reducerea anxietății

Unul dintre cele mai utilizate medicamente pentru reducerea anxietății și tratarea epilepsiei, Clonazepam, a fost retras de urgență de pe piață. Retragerea a fost declanșată de o eroare gravă de ambalare, care poate pune viața în pericol, fiind calificată drept „potențial letală”.

Motivul pentru care medicamentul pentru anxietate a fost retrasă de pe piață

O companie farmaceutică a anunțat retragerea voluntară a 16 loturi de tablete Clonazepam utilizate pentru administrare orală.

Decizia a fost luată după ce s-a descoperit o greșeală de etichetare, unde concentrația medicamentului și codul național al acestuia (NDC) au fost marcate incorect. Această eroare s-a produs în procesul de ambalare realizat de un subcontractor.

Potrivit Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA), etichetarea greșită poate duce la efecte adverse severe, mai ales în cazul administrării unor doze incorecte.

FDA avertizează că administrarea dozelor incorecte de Clonazepam poate provoca:

- Sedare semnificativă;

- Confuzie și amețeli;

- Reflexe diminuate;

- Ataxie (lipsa coordonării musculare);

- Hipotonie (tonus muscular redus).

 

Cea mai mare amenințare este legată de problemele respiratorii severe, care pot fi fatale în cazul:

Citește și: Paracetamolul şi Metforminul ar putea să dispară din farmacii! Ce impact va avea asupra pacienților din România

 

- Pacienților cu afecțiuni pulmonare;

- Cei care iau doze apropiate de limita maximă admisă;

 

Pacienților care combină Clonazepam cu alte medicamente ce afectează respirația.

Citește și: Alimente bogate in B12. Surse de vitamina B12

Citește și: Pensionarele vor primi 375 de lei, pe lângă pensie, în luna decembrie. Cine beneficiază de această sumă?

Cu toate acestea, compania farmaceutică a declarat că până la data de 21 noiembrie nu au fost raportate cazuri de reacții adverse.

În România, Clonazepam este disponibil în farmaciile locale sub formă de flacon ce conține 50 de comprimate a câte 0,5 mg, la un preț aproximativ de 10 lei.

Medicamentul aparține clasei de benzodiazepine, fiind utilizat în principal pentru:

 

- Tratamentul epilepsiei, la sugari, copii și adulți;

- Reducerea numărului și intensității convulsiilor;

- Atenuarea episoadelor de anxietate severă.

 

Ce ar trebui să facă pacienții?

Deși retragerea loturilor afectate s-a realizat în SUA, pacienții români ar trebui să ia următoarele măsuri preventive:

- Verificarea ambalajului și concentrației medicamentului achiziționat;

- Consultarea medicului sau farmacistului în cazul oricăror nelămuriri;

- Monitorizarea atentă a eventualelor reacții adverse.

Citește și: Totul despre afectiunile tiroidiene

Pacienții sunt sfătuiți să nu oprească tratamentul fără recomandarea unui medic, având în vedere riscurile asociate cu întreruperea bruscă a benzodiazepinelor, care pot include convulsii severe sau alte complicații.

Retragerea Clonazepamului ridică întrebări importante despre monitorizarea calității în lanțul farmaceutic. Este esențial ca producătorii, distribuitorii și autoritățile de reglementare să colaboreze pentru a preveni astfel de erori în viitor.

Pacienții români trebuie să fie vigilenți și să consulte periodic sursele oficiale de informare, cum ar fi Agenția Națională a Medicamentului, pentru actualizări privind siguranța medicamentelor disponibile pe piață.