Vaccinul Imvanex pentru variola maimuței a fost aprobat de Uniunea Europeană! Victorie pentru Bavarian Nordic

Potrivit Bavarian Nordic, Comisia Europeană (CE) a prelungit autorizația de introducere pe piață pentru vaccinul antivariolic al companiei, Imvanex. Tratamentul va include, de asemenea, protecție împotriva variolei maimuței și a bolilor cauzate de aceasta, arată PharmaTimes.

S-a aprobat Imvanex, vaccinul împotriva variolei maimuței

Aprobarea vaccinului, care urmează să primească un aviz pozitiv din partea Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), este valabilă în toate statele membre ale UE, precum și în Islanda, Liechtenstein și Norvegia.

Extinderea etichetei a fost aprobată după depunerea unei cereri de variație de tip rolling- tip 2 în iunie 2022, între Bavarian Nordic și Grupul de lucru pentru situații de urgență al Agenției Europene pentru Medicamente.

Citeste si: Cel mai înalt nivel de alertă la nivel mondial! OMS declară focarul de variola maimuței o urgență globală de sănătate publică

Între timp, CE a aprobat vaccinul Imvanex ca imunizare activă împotriva variolei maimuței și a bolilor cauzate de acest virus la adulți. Aprobarea rapidă a vaccinului pentru variola maimuței reprezintă cooperarea dintre Bavarian Nordic și autoritățile europene de reglementare.

Citește și: Alimente bogate in B12. Surse de vitamina B12

Citește și: Veste bună pentru gospodine și pensionare! Statul oferă bani pentru repartitoare. Cine va putea beneficia de un voucher de 750 de lei

Ce este vaccinul Imvanex

Paul Chaplin, președinte și director executiv al Bavarian Nordic, a declarat:

„Este o perioadă de timp de șase luni.

Citeste si: Un nou caz de variola maimuței, confirmat în România- Numărul total a ajuns la 19- Alertă sanitară

Dezvoltarea Imvanex a fost posibilă prin investiții semnificative din partea guvernului SUA în ultimele două decenii, deschizând calea pentru alte guverne în elaborarea de planuri și stabilirea de priorități pentru viitor în vederea protejării cetățenilor lor împotriva amenințărilor la adresa sănătății publice. Cu această aprobare, așteptăm cu nerăbdare să colaborăm mai strâns cu UE și cu statele sale membre pentru a rezolva această sarcină importantă”.

Imvanex este un vaccin antivariolic nereplicant dezvoltat în colaborare cu guvernul SUA pentru a asigura aprovizionarea cu un vaccin antivariolic pentru întreaga populație, inclusiv pentru persoanele imunocompromise cărora nu li se recomandă vaccinarea cu vaccinul antivariolic replicant tradițional.